Jak zjistit, zda je produktem kosmetika

V březnu 2025 americká správa potravin a léčiv oznámila odmítnutí 53 šarží dovážené kosmetiky. Mezi nimi, “Další kosmetika„Byla nejčastěji odmítnutá kategorie, zejména aerosolové produkty, díky jejich jedinečné formulaci a vlastnosti složek, díky nimž jsou typy produktů náchylnější k regulačním výzvám, make -up, make -up, make -up, orální hygienické výrobky a výrobky pro péči o vlasy a výrobky pro péči o vlasy.

V současné době neexistuje sjednocená definice kosmetiky na mezinárodní úrovni, což by mělo za následek klasifikaci některých produktů odlišně pro regulaci v různých prodejních místech. Například výrobky pro odstranění pih a bělení a odstranění akné jsou v Číně klasifikovány jako kosmetika, ale jako léky ve Spojených státech. Na druhé straně například čisticí utěrky se v Číně nepovažují za kosmetiku, ale jsou považovány za kosmetiku ve Spojených státech.

Podle amerického práva jsou kosmetika předměty používané postřikem, postřikem nebo jinými metodami k čištění, zkrášlení, zlepšování kouzla nebo zlepšení vzhledu. Tato definice obsahuje jakoukoli součást takových položek, ale nezahrnuje mýdlo. V roce 2022 revidovaly Spojené státy některé části zákona o FD&C, kde bylo navrženo, že kosmetika je hotový produkt, formulace vyrobená z pevného a kvantifikovaného složení kosmetických složek.

Na základě nejnovějších revizí amerického zákona FD&C musí aerosolové produkty splňovat standardy dvojího dodržování předpisů: Za prvé, jejich metoda využití (aplikace sprej) musí splňovat funkční definici „čištění, zkrášlení a zlepšování vzhledu“; Za druhé, hnací látky a aktivní složky ve vzorci musí splňovat požadavky na kvantifikované hotové výrobky. Například sprej akné obsahující kyselinu salicylovou je v Číně klasifikován jako kosmetická, ale v USA je třeba jej prohlásit jako OTC lék, který zvyšuje vyšší požadavky na dodavatele surovin. Wilson proto založil trojrozměrný rámec pro dodržování předpisů: 1) Složka složky, aby byla zajištěna ověření kvantifikované přípravy, 2) více národní dynamické dynamické porovnávání pro cílové trhy, 3) přepravní simulace, aby se předpovídala riziko stability aerosolových plechovek. Integrací konceptu „hotových formulací“ z FDA do fáze výzkumu a vývoje se může účinně vyhnout riziku výnosů v důsledku regulačních rozdílů a otevírat mezinárodní trhy pro inovativní aerosolovou kosmetiku, jako jsou bělicí spreje a opalovací krém.