Měly by být opalovací přípravky vyvážené do Spojených států registrovány jako kosmetika nebo léčiva?

Na dnešním silně konkurenčním globálním kosmetickém trhu jsou produkty na ochranu proti slunci (jako jsou opalovací krémy aopalovací spreje) pro úspěšný vstup na trh v USA je certifikace shody nejen zákonným požadavkem, ale také základním kamenem důvěryhodnosti značky a spotřebitelské důvěry.

Opalovací přípravky jsou registrovány jako léky (OTC). Štítky musí obsahovat „hodnotu SPF“, „širokospektrální ochranu“ (UVA/UVB), „voděodolný“ atd. - Obsahuje opalovací krémy schválené FDA: Produkty musí používat jednu z 16 aktivních složek ochrany proti slunečnímu záření schválených FDA (např. oxid zinečnatý, avobenzon) v koncentracích vyhovujících 21 CFR 352.10.

U produktů na ochranu proti slunečnímu záření, které se plánují zaregistrovat jako kosmetika v USA, musíme věnovat pozornost několika klíčovým bodům: zaprvé nelze tvrdit o účinnosti opalovacích krémů, pouze popisy kosmetických účinků, jako je „hydratační“ nebo „rozjasňující“, a formulace nemohou obsahovat Za prvé, nelze tvrdit žádné opalovací krémy. Běžnou situací, před kterou je třeba se mít na pozoru, je, že produkty, které používají fyzické opalovací krémy, jako je oxid zinečnatý nebo oxid titaničitý, ale neuvádějí SPF, budou pravděpodobně zpochybněny FDA. Kromě toho musí všechny přísady splňovat seznam zakázaných látek FDA (např. rtuť, chloroform) a na etiketách produktů je třeba se vyvarovat výrazů jako „léčba“ a „ochrana“, které jsou považovány za léky.

Abychom mohli úspěšně uvést opalovací krém na trh v USA, musíme dokončit registraci FDA, získat číslo NDC a poté projít OTC certifikací. Důvodem přísnosti těchto kroků je zajistit základ bezpečnosti a účinnosti našich produktů.

#opalovací krém

#Aerosolový opalovací krém

#Opalovací krém

#Aerosolový opalovací krém

#Opalovací krém na tělo

#OTC certifikace